摘要:

國家醫療保障局近日公佈了《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》和《2020年國家醫保藥品目錄調整申報指南》,正式啓動今年的國家醫保藥品目錄調整工作。與徵求意見稿相比,申報新藥範圍的截止期從去年的12月31日推遲到了今年的8月17日,與新冠肺炎相關的呼吸系統疾病治療用藥等7大類藥物將可納入2020年藥品目錄擬新增藥品範圍。本次目錄調整8-9月就將進入企業申報階段,9-10月為專家評審階段,10-11月為談判和競價階段,11-12月就將進入公佈結果階段。

新聞摘要:

國家醫療保障局近日公佈了《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》和《2020年國家醫保藥品目錄調整申報指南》,正式啓動今年的國家醫保藥品目錄調整工作。與徵求意見稿相比,申報新藥範圍的截止期從去年的1231日推遲到了今年的817日,與新冠肺炎相關的呼吸系統疾病治療用藥等7大類藥物將可納入2020年藥品目錄擬新增藥品範圍。本次目錄調整8-9月就將進入企業申報階段,9-10月為專家評審階段,10-11月為談判和競價階段,11-12月就將進入公佈結果階段。

浩悦觀點:

第三批帶量採購剛剛結束,2020年醫保目錄調整申報就已正式拉開大幕!我國醫保目錄分別在2000年、2004年、2009年、2017年和2019年有過調整。去年醫保談判主要針對獨家或專利期保護的價高品種,最終97個藥品談判成功,價格平均降幅60.7%,本次醫保目錄調整距離上次僅隔1年。

新增的7大類藥物品類中,新冠肺炎相關的呼吸系統疾病治療用藥首當其衝。據統計,截止到20207月,醫保已結算新冠肺炎確診和疑似患者17.3萬人次,涉及醫療費用約18億元,其中基本醫保已支出12.7億元。本次目錄調整以實際行動支持新冠肺炎疫情的防控,與新冠肺炎相關的呼吸系統疾病治療用藥都在擬納入藥品目錄範圍內。

除新冠相關藥物外,新增7大類中多條涉及創新藥。其中新藥截止時間從去年年底放寬至今年817日。今年剛剛上市的一部分新藥有機會更及時地被納入國家醫保目錄,而不用等到第二年。對於擁有自主知識產權的創新藥,這意味着更快的醫保目錄准入機會。

最新一輪的醫保目錄調整方案還有兩大改變:其一是新增的准入競價環節:談判專家將根據評估意見與企業開展談判或競價,確定全國統一的醫保支付標準,規則細節還待公佈。其二是僅有2015年之後獲批的產品符合申報規則,這意味着未來創新藥可能只有5-6年的醫保準入窗口期。在這個時間節奏下,未來留給創新藥可能只有3-4年的市場推廣空間。這給國內創新藥企市場推廣的時間、效率和節奏提出了更高要求。

根據7月底頒佈的《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》,醫保藥品目錄將採用動態調整機制,這標誌着目錄調整將走向規範化和動態化,今後原則上每年調整一次。浩悦資本認為,面對醫保控費的持續壓力,以及醫保目錄調整和帶量採購的常態化,藥企產品的生命週期和營銷策略都將迎來新的挑戰和改變:一方面新藥通過醫保準入談判,將縮短藥品在公立醫院和醫保定點機構市場推廣的時間和成本,明確了創新藥的激勵方式,促進研發創新;另一方面新藥研發投入巨大且售價極高,天價新藥也屢見不鮮,新藥上市後是否及何時選擇申報納入醫保目錄,也將成為國內外原研藥企在市場推廣過程中必將做出的決定。

交易綜述:

l  生物醫藥:本週生物醫藥領域共有8項私募融資交易,其中康乃德完成1.15億美元C輪融資;和信諾維完成10億人民幣C輪融資。兼併收購方面,一品紅藥業子公司廣州澤瑞藥業收購雲博睿醫藥和特釋拉醫藥100%股權。IPO方面,本週有5家生物醫藥公司IPO上市,其中德琪醫藥和百奧泰分別提交港股IPO申請,百奧泰將成為繼君實、康希諾之後的第三家港股+科創板上市的未盈利的生物醫藥公司。

l  創新醫療器械:本週共有4項私募融資交易,2項兼併收購,1IPO。其中申淇醫療完成數億元 C 輪融資。飛利浦3.6億美元收購Intact Vascular公司,強化介入治療業務。康泰醫學登陸創業板,上市首日最高漲幅近3000%,收盤上漲超過1000%,創下了A股最高振幅紀錄。

l  IVD與精準醫療:本週共有1項私募融資交易,1項兼併收購,1IPO。其中裕策生物完成近3億元 C 輪融資。華潤集團正式入主迪瑞醫療,實控人變更為華潤集團。聖湘生物登陸科創板,上市發行市盈率536.3倍,首日收盤價漲幅129.91%,市值達到464億元。

l  醫療服務:本週瑞麗醫美再次向港股發起IPO衝擊,醫美服務能否衝擊IPO成功引人關注。

l  智慧醫療:本週智慧醫療領域共有2項融資項目,1IPO。醫療O2O企業宜生控股獲得1億元來自重慶中新基金的B輪融資;超聲領域深至科技獲得來自美年健康的數千萬元融資;醫渡雲向港交所遞交招股書,醫療大數據領域首例IPO能否闖關成功備受市場期待。